各省、自治區、直轄市和(he)新疆生產建(jian)設兵團市場(chang)監管局（廳、委）：
為發揮食品快速檢測(ce)（以下簡稱食品快檢）排查食品安(an)全風險隱患的(de)作用，依(yi)據《中華人民共和國食品安(an)全法》有關規定，現就規范食品快檢使(shi)用提(ti)出以下意見：
一、食品快檢應具備(bei)的條件和能力
食品(pin)(pin)(pin)快檢可用于對(dui)食用農產品(pin)(pin)(pin)、散裝(zhuang)食品(pin)(pin)(pin)、餐飲食品(pin)(pin)(pin)、現場(chang)制售食品(pin)(pin)(pin)等(deng)的食品(pin)(pin)(pin)安全抽(chou)查檢測，并在較(jiao)短(duan)時間內顯示(shi)檢測結果。
（一）開(kai)展食品(pin)(pin)快檢(jian)要(yao)有相應設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備(bei)和制(zhi)度(du)。食品(pin)(pin)快檢(jian)單位應具備(bei)相應設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備(bei)和環境條件(jian)，并制(zhi)定食品(pin)(pin)快檢(jian)人(ren)員培訓、設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備(bei)管(guan)理、操(cao)作(zuo)規程等制(zhi)度(du)。（《食品(pin)(pin)快速檢(jian)測操(cao)作(zuo)指南》見(jian)附(fu)件(jian)1）
（二）食(shi)品快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)操作(zuo)人(ren)員要經過專業(ye)培(pei)訓(xun)。食(shi)品快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)操作(zuo)人(ren)員應經過食(shi)品檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測專業(ye)培(pei)訓(xun)，熟(shu)悉相關法律法規、技(ji)術標準，掌握食(shi)品快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)操作(zuo)規范(fan)、質量管(guan)理(li)等知識和(he)技(ji)能。屬地市場監管(guan)部門對食(shi)品快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)操作(zuo)人(ren)員的專業(ye)培(pei)訓(xun)情況進行檢(jian)(jian)查。
二(er)、真實客觀記錄和公開(kai)食(shi)品快檢信(xin)息
（三(san)）真(zhen)實(shi)、客觀記錄(lu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)過(guo)(guo)程信(xin)息。應記錄(lu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)和(he)被檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測單位(wei)（或(huo)攤位(wei)）名(ming)稱、售貨人姓名(ming)及聯系(xi)電話、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測項目、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測日期、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測結果(guo)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)和(he)試劑、檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測人員簽名(ming)等信(xin)息。食(shi)(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)操作人員及所在機構應對食(shi)(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)過(guo)(guo)程、數(shu)據和(he)結果(guo)信(xin)息的真(zhen)實(shi)、完整和(he)可(ke)追(zhui)溯負責。
（四）公(gong)(gong)布(bu)食(shi)品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)信(xin)(xin)(xin)息應真實、客觀、易(yi)懂。食(shi)品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)結果是否在(zai)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)場所公(gong)(gong)布(bu)由(you)組織方確定。如公(gong)(gong)布(bu)，應按照食(shi)品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)信(xin)(xin)(xin)息公(gong)(gong)布(bu)要求，公(gong)(gong)布(bu)樣品(pin)(pin)(pin)名稱、被檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)單位（或攤位）、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)日期、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)項(xiang)目(mu)（注明俗稱）、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果、判定結論等信(xin)(xin)(xin)息。公(gong)(gong)布(bu)的食(shi)品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)信(xin)(xin)(xin)息應真實、客觀、易(yi)懂，不得誤(wu)導(dao)消費者。（《食(shi)品(pin)(pin)(pin)快(kuai)速檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)信(xin)(xin)(xin)息公(gong)(gong)布(bu)要求》見附件2）
三(san)、依法(fa)處置食品快(kuai)檢發現(xian)的問題產品
（五）市場監(jian)管部門應依法(fa)規(gui)范使用(yong)食(shi)(shi)品(pin)(pin)快檢(jian)。市場監(jian)管部門在日常監(jian)管、專項整治、活動保障等現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)工作中(zhong)，依法(fa)使用(yong)國家規(gui)定的食(shi)(shi)品(pin)(pin)快檢(jian)方(fang)法(fa)開展抽查(cha)(cha)檢(jian)測。對食(shi)(shi)用(yong)農(nong)產品(pin)(pin)快檢(jian)結果有異議的，可以(yi)自收到檢(jian)測結果時(shi)(shi)起四(si)小時(shi)(shi)內(nei)申請復檢(jian)，復檢(jian)不(bu)得采(cai)用(yong)快檢(jian)方(fang)法(fa)。食(shi)(shi)品(pin)(pin)快檢(jian)不(bu)能替代食(shi)(shi)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)機構(gou)的實驗(yan)室檢(jian)驗(yan)，不(bu)能用(yong)于市場監(jian)管部門組織的食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全抽樣檢(jian)驗(yan)。
（六）妥(tuo)善(shan)處(chu)置食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快檢發現(xian)的(de)(de)(de)問題產品(pin)(pin)(pin)(pin)。食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快檢抽查檢測(ce)結果表(biao)明(ming)可能不(bu)符合(he)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)，被(bei)抽查食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)經營(ying)者應(ying)暫停銷售相關(guan)產品(pin)(pin)(pin)(pin)；屬地市場(chang)監(jian)管部門應(ying)及(ji)時(shi)跟進監(jian)督檢查或委托符合(he)法律規定(ding)的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗機構進行(xing)檢驗，及(ji)時(shi)防控(kong)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)風險。抽查檢測(ce)結果確定(ding)有關(guan)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)符合(he)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)，可以作(zuo)為行(xing)政處(chu)罰的(de)(de)(de)依據。
四、切實提升(sheng)食品快檢產品質(zhi)量水平
（七）開展食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢結(jie)(jie)果(guo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)。省(sheng)級市場監管部門組(zu)織對(dui)(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢結(jie)(jie)果(guo)進行(xing)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)。有關驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工(gong)作應(ying)做(zuo)到程序規范(fan)、記錄(lu)完整、數(shu)據真實(shi)、過程可(ke)追(zhui)溯；驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果(guo)及時上傳國家食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全抽樣檢驗(yan)(yan)(yan)信(xin)息系統，并在該(gai)信(xin)息系統中(zhong)對(dui)(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢結(jie)(jie)果(guo)的準確率進行(xing)動態排名。（《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)速檢測(ce)結(jie)(jie)果(guo)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)規范(fan)》見附件3）
（八）穩妥推(tui)進食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)符合(he)性評(ping)價(jia)和(he)認證。完(wan)善食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)用儀(yi)器設備、試劑等相關標(biao)準(zhun)，鼓勵開展食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)認證，加強食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)方法(fa)研制。市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管總局對(dui)聲(sheng)稱采用市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管總局公(gong)布(bu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)方法(fa)的快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，組(zu)織(zhi)開展符合(he)性評(ping)價(jia)。有關評(ping)價(jia)工作應做(zuo)到公(gong)平、公(gong)正、過程可追溯，確保評(ping)價(jia)結(jie)果客觀、科學、準(zhun)確。食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)評(ping)價(jia)結(jie)果在國家(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全抽(chou)樣(yang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)信息系統內公(gong)布(bu)。鼓勵市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管部門(men)采購(gou)通過符合(he)性評(ping)價(jia)或獲得認證的食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。（《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)快(kuai)(kuai)(kuai)速檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)符合(he)性評(ping)價(jia)程序(xu)》見附件(jian)4）
五、因地制宜開展“你送我檢(jian)”便民服務活動
（九(jiu)）指導食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)“你送我檢(jian)(jian)”便民服務活動。鼓勵食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)機構現場(chang)接(jie)收消費者送檢(jian)(jian)的(de)自購食(shi)品(pin)(pin)，并(bing)及時告知和解讀檢(jian)(jian)測結果；檢(jian)(jian)測人員(yuan)要(yao)科學回答消費者有關的(de)食(shi)品(pin)(pin)安全咨詢(xun)，宣傳食(shi)品(pin)(pin)安全科普知識。縣級市場(chang)監(jian)管部門應加強對本地(di)區(qu)“你送我檢(jian)(jian)”便民服務活動指導。
本(ben)意見適用于規(gui)范市場監管部門、銷售食品(pin)的(de)市場開辦者(zhe)使用食品(pin)快檢的(de)行(xing)為。銷售食品(pin)的(de)市場是指銷售食品(pin)的(de)農產(chan)品(pin)批發(fa)市場、零售市場（包括農貿市場）、商場、超市、便利店和(he)餐(can)飲(yin)店等場所。
本意見自發布之日起實施。《食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管(guan)總(zong)局關于規范食(shi)(shi)品(pin)快(kuai)速檢測方(fang)法(fa)使用管(guan)理的(de)(de)意見》（食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監科〔2017〕49號）、《食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管(guan)總(zong)局辦公廳關于印發食(shi)(shi)品(pin)快(kuai)速檢測方(fang)法(fa)評價(jia)技(ji)術規范的(de)(de)通(tong)知(zhi)》（食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監辦科〔2017〕43號）同時(shi)廢止。
附件(jian)：
1.食品快速(su)檢測(ce)操作指(zhi)南(nan)
2.食品快(kuai)速檢測信息公布要求
3.食(shi)品快速檢測結果驗證規范
4.食品快速檢測產品符合性評價程序
市場監(jian)管總局
2023年1月18日
（此件公開發布）
附件1
食(shi)品(pin)快速檢測操作指南
第一條 為了規(gui)范食品快速(su)檢測（以下(xia)簡稱食品快檢）操作(zuo)，制(zhi)定本(ben)指南。
第二(er)條 開展食品快檢，應(ying)依照有關(guan)法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規和(he)標準等規定，建立相應(ying)的質量管理體(ti)(ti)系(xi)，制定人員培訓、設(she)(she)施設(she)(she)備管理和(he)操作規程等制度。
第(di)三條 食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)操作(zuo)人員應熟悉相關(guan)法(fa)律法(fa)規、檢(jian)(jian)測方法(fa)原(yuan)理，掌握(wo)食(shi)品(pin)采樣、操作(zuo)規程、質量控制、實驗安(an)全等要(yao)求，經食(shi)品(pin)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測專業培訓并考核合格(ge)后上崗。
第四條 食品快(kuai)檢操作人員和(he)所(suo)在機(ji)構應尊(zun)重科(ke)學，恪守職業道德，出(chu)具的快(kuai)檢數據和(he)結(jie)(jie)論(lun)真實、客(ke)觀，不得出(chu)具虛假(jia)快(kuai)檢結(jie)(jie)果。出(chu)具虛假(jia)快(kuai)檢結(jie)(jie)果的，應按照有關法律法規規定(ding)進行處罰。
第五條 采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)人(ren)(ren)員(yuan)應詳細記(ji)(ji)錄(lu)被(bei)檢測單(dan)位（或攤位）、樣(yang)(yang)(yang)(yang)品類別(bie)、名稱(cheng)、數量、采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)時間、采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)人(ren)(ren)員(yuan)等信息；應對(dui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品編號登記(ji)(ji)和(he)(he)標注唯(wei)一性標識。采(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)人(ren)(ren)員(yuan)和(he)(he)被(bei)檢測單(dan)位（或攤位）食品生產經營者需在樣(yang)(yang)(yang)(yang)品信息單(dan)上(shang)簽字或蓋章確認。
第六條(tiao) 食品(pin)快(kuai)檢樣品(pin)在(zai)運輸和(he)貯(zhu)存過程中(zhong)，應避免樣品(pin)污染、變質或混淆，不(bu)發生影響檢測結論的變化。
第七條 開展(zhan)食品快檢的環境應保持整齊清潔，檢測(ce)過程應避(bi)免不同樣(yang)品之間(jian)的交叉(cha)污染。
第(di)八(ba)條 樣品的取樣部(bu)位(wei)、數量、制備方法和貯存條件(jian)應滿(man)足(zu)相關(guan)標準、技(ji)術規范等要求(qiu)。
第(di)九條(tiao) 食品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)應當嚴格按(an)照(zhao)食品(pin)(pin)(pin)快(kuai)檢(jian)方法或快(kuai)檢(jian)產品(pin)(pin)(pin)說明書要(yao)求規(gui)范操作，詳細記(ji)錄樣品(pin)(pin)(pin)編號(hao)、類(lei)別(bie)、名稱、檢(jian)測項目(mu)、檢(jian)測時間、檢(jian)測人(ren)員、快(kuai)檢(jian)產品(pin)(pin)(pin)信(xin)息(xi)、檢(jian)測結果、檢(jian)測結論等內容(rong)。
第十條(tiao) 通過食品快檢(jian)儀器生成的檢(jian)測結果，應(ying)作為原始記錄(lu)存檔。對無(wu)法作為原始記錄(lu)長期保(bao)存的檢(jian)測結果，應(ying)通過拍照等電子化方式存檔。
第(di)十一條 食品快檢操作人(ren)員和審(shen)核人(ren)員不得是(shi)同(tong)一人(ren)。
第十(shi)二條 食品(pin)快檢產品(pin)應(ying)按(an)使(shi)用(yong)要求(qiu)開展(zhan)質(zhi)量控制試驗。標準物質(zhi)、質(zhi)控樣品(pin)應(ying)按(an)規定條件(jian)儲存，并確保在(zai)有效期內使(shi)用(yong)。
第十三(san)條 市(shi)場監(jian)管部門(men)組(zu)織或委托的抽(chou)查檢(jian)測(ce)，樣品(pin)檢(jian)測(ce)結果為不(bu)符(fu)合食(shi)品(pin)安全(quan)標準的，檢(jian)測(ce)機構應(ying)及時報送屬(shu)地市(shi)場監(jian)管部門(men)。
第十(shi)四(si)條(tiao) 不合格樣品應依法依規采取風險管控措施。
第(di)十五(wu)條(tiao) 被抽查人對食(shi)用農(nong)產品抽查檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果有異(yi)議時，可以(yi)自(zi)收到(dao)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果時起四小時內申請(qing)復檢(jian)(jian)。復檢(jian)(jian)不得(de)采用快檢(jian)(jian)方(fang)(fang)法。復檢(jian)(jian)為(wei)不合格產品的，組織方(fang)(fang)應及(ji)時通報屬地市場監(jian)管(guan)部門。
附(fu)件2
食品(pin)快速檢測信(xin)息公布(bu)要(yao)求
第(di)一條(tiao) 為(wei)了規范食(shi)品快速檢測（以下(xia)簡稱(cheng)食(shi)品快檢）信(xin)息公布，制(zhi)定(ding)本要求。
第二條 食(shi)品快檢結果(guo)是否在檢測(ce)場所公(gong)布由(you)組織(zhi)方(fang)確(que)定。
第三條 公(gong)布(bu)信(xin)息主要(yao)包括樣(yang)品(pin)名稱、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項目（注(zhu)明俗稱）、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結論、銷售者（被檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)單位或(huo)攤位）、生產廠家或(huo)供應商（若有）、采樣(yang)時(shi)間(jian)(jian)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)時(shi)間(jian)(jian)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方式(shi)等。公(gong)布(bu)食品(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)信(xin)息應真(zhen)實、客觀、易(yi)懂(dong)，不(bu)得誤(wu)導(dao)消費(fei)者。
第四條(tiao) 市場監管部(bu)門或(huo)者市場開(kai)辦者可在食品(pin)銷售區域設立快(kuai)(kuai)檢信息公布專欄，或(huo)采取LED、電視屏(ping)等形式公布食品(pin)快(kuai)(kuai)檢結果信息。
第五條(tiao) 對食品快檢提出異議復檢后，復檢結(jie)果(guo)應在原(yuan)食品快檢信息(xi)公布渠(qu)道及時公布。
第(di)六條 對發現公布(bu)的食品快檢(jian)信息存在(zai)(zai)錯誤的，信息公布(bu)單位(wei)應(ying)在(zai)(zai)原(yuan)食品快檢(jian)信息公布(bu)渠道及(ji)時進行更(geng)正。
附(fu)件：食品快速檢測信息(xi)公布參考樣式
附件3
食品快速檢測結果(guo)驗證規范
第一條 為了(le)科學組(zu)織食品(pin)快(kuai)速檢測（以下簡稱食品(pin)快(kuai)檢）結果驗(yan)證，制定本規范(fan)。
第(di)二條 食(shi)(shi)品快檢結果(guo)驗(yan)證，是指將食(shi)(shi)品快檢結果(guo)與實(shi)驗(yan)室檢驗(yan)結果(guo)比對等方式，驗(yan)證食(shi)(shi)品快檢結果(guo)準確(que)性的(de)過程。
第三條 省級市場(chang)監管部門負責委托驗證(zheng)單位開展(zhan)本(ben)轄區食品快檢結果驗證(zheng)工作，原則上(shang)驗證(zheng)單位不超過(guo)10家。
第四條 驗證單位應具備以下條件：
（一）具有獨(du)立(li)法人資格，擁有完(wan)善的檢驗檢測機構管理體系；
（二）具有食品(pin)檢驗檢測(ce)機構資(zi)質(zhi)，且相(xiang)關驗證項(xiang)目通過資(zi)質(zhi)認定；
（三）具有(you)與(yu)食品(pin)快檢結果驗證工作相匹配的人員(yuan)、設備設施及場(chang)所環境；
（四）同等條件下，可優(you)先考慮食品檢(jian)驗復檢(jian)機構；
（五）近三年無(wu)違法違規(gui)行(xing)為。
第五條 省(sheng)級市(shi)場監管部(bu)門(men)應組織制定或審核食品快(kuai)檢結(jie)果驗證實施方(fang)案，確保(bao)驗證數(shu)據和(he)結(jie)論客觀、公(gong)正、可(ke)追(zhui)溯。
第六條(tiao) 在市（地、州、盟）轄區(qu)內，開展食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)最多(duo)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)機構和(he)檢(jian)(jian)測(ce)量最多(duo)的(de)食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)產品(pin)(pin)，一般(ban)應參加(jia)食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)結(jie)果(guo)驗(yan)證。其他食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)機構可(ke)自愿(yuan)申(shen)請參加(jia)食(shi)品(pin)(pin)快(kuai)(kuai)檢(jian)(jian)結(jie)果(guo)驗(yan)證。
第七條 對食(shi)品快(kuai)(kuai)檢結果(guo)(guo)呈陽性(xing)的(de)，參加食(shi)品快(kuai)(kuai)檢結果(guo)(guo)實驗室(shi)驗證(zheng)；對食(shi)品快(kuai)(kuai)檢結果(guo)(guo)呈陰性(xing)的(de)，也應抽取一(yi)定量的(de)同一(yi)樣(yang)品或對其備(bei)份(fen)樣(yang)品進行實驗室(shi)驗證(zheng)。
第八(ba)條 參加實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)食(shi)品快檢(jian)(jian)(jian)(jian)機構和快檢(jian)(jian)(jian)(jian)產品，對食(shi)品快檢(jian)(jian)(jian)(jian)陽(yang)性(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)出率最高(gao)或者最低的(de)，也可以采取盲(mang)樣檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)驗(yan)(yan)證(zheng)方式。由(you)省級市場監(jian)管(guan)部門(men)組(zu)織制(zhi)備(bei)盲(mang)樣，發(fa)放快檢(jian)(jian)(jian)(jian)結(jie)果驗(yan)(yan)證(zheng)單位。盲(mang)樣檢(jian)(jian)(jian)(jian)測所采用的(de)陽(yang)性(xing)樣品與(yu)陰(yin)性(xing)樣品應數量相當。
第九條 盲樣驗(yan)證如(ru)使用基質加標(biao)(biao)樣品(pin)(pin)作為(wei)陽性(xing)樣品(pin)(pin)，目標(biao)(biao)物(wu)為(wei)禁(jin)用物(wu)質時，其目標(biao)(biao)物(wu)含(han)量(liang)原則上不(bu)高于參比方法檢出限的3倍；目標(biao)(biao)物(wu)為(wei)有限量(liang)要求的物(wu)質時，其目標(biao)(biao)物(wu)含(han)量(liang)原則上不(bu)高于標(biao)(biao)準限量(liang)的3倍。樣品(pin)(pin)也(ye)可采用實際(ji)陽性(xing)和(he)陰性(xing)樣品(pin)(pin)。
第(di)十條 食品快(kuai)檢結果(guo)實驗(yan)室驗(yan)證可納入食品安全監督(du)抽檢計劃，并(bing)參照(zhao)監督(du)抽檢采用的相關標準和檢驗(yan)方法。
第十一(yi)條 食品快檢(jian)結(jie)果實驗室驗證的判定要求(qiu)如下：
（一(yi)）當快(kuai)檢(jian)(jian)結果(guo)呈陽性，其對應項目的(de)(de)實驗(yan)室(shi)驗(yan)證(zheng)結果(guo)大(da)于或等于快(kuai)檢(jian)(jian)檢(jian)(jian)出(chu)限（最(zui)(zui)低(di)檢(jian)(jian)出(chu)水平(ping)）的(de)(de)最(zui)(zui)大(da)負偏離（一(yi)般情況不超(chao)過20%，對于痕量物質檢(jian)(jian)測時(shi)(shi)可(ke)達30%）時(shi)(shi)，則判定為驗(yan)證(zheng)通(tong)過。
（二(er)）當快檢結果呈(cheng)陰性時(shi)，實驗(yan)室驗(yan)證結果小于快檢檢出限水(shui)平，則判定為(wei)(wei)驗(yan)證通過，反之為(wei)(wei)不通過。
第(di)十二條 省級市場監管部(bu)門對(dui)驗(yan)證單(dan)位食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)驗(yan)證結(jie)果(guo)定期(qi)或不(bu)定期(qi)組(zu)織審(shen)核，審(shen)核后及時(shi)將驗(yan)證結(jie)果(guo)錄入國家(jia)食(shi)品(pin)安全抽樣檢(jian)驗(yan)信息系(xi)統，在該信息系(xi)統內對(dui)食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)結(jie)果(guo)準確率進行動態排(pai)名。
第十(shi)三條 省級市場監(jian)管(guan)部(bu)門對驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)單位(wei)進行(xing)監(jian)督和現場檢(jian)(jian)查。對發現驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)數據造假等嚴重(zhong)違規(gui)行(xing)為的驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)機構(gou)和有關(guan)人員，取消驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)資格，并通報授予其檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)資質的主管(guan)部(bu)門或者機構(gou)。
附(fu)件4
食品快(kuai)速(su)檢測產品符合(he)性評價(jia)程(cheng)序
第一章 總(zong) 則
第一(yi)條(tiao) 為了科學組織食品快(kuai)速檢(jian)測（以下簡稱食品快(kuai)檢(jian)）產(chan)品符(fu)合性評價，制(zhi)定本程序。
第二條 食(shi)(shi)品快檢產品符合(he)性(xing)評(ping)價(jia)是指對聲稱采用市場監(jian)管總(zong)局發布食(shi)(shi)品快檢方法的食(shi)(shi)品快檢產品進行符合(he)性(xing)評(ping)價(jia)。
第三條 市場監(jian)管總局委(wei)托技術機構組織開展食(shi)品快(kuai)檢產品符合性評價工作。
第(di)四條 根(gen)據市場監(jian)管需求，委托的(de)技術機構(gou)制定食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)產品(pin)符合(he)性(xing)評價計劃和組織方案，開展(zhan)或委托食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)產品(pin)符合(he)性(xing)評價機構(gou)（以下(xia)簡稱評價機構(gou)）開展(zhan)具體(ti)食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)產品(pin)符合(he)性(xing)評價。
第五條 食品快(kuai)檢產(chan)品符合性評價過程應(ying)公平(ping)、公正、公開，接(jie)受各方(fang)監督(du)。
第二章 選定評價機構(gou)
第六條 委(wei)托的技術機(ji)構組織遴選評價機(ji)構，檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構可(ke)自(zi)愿申請(qing)。
第七條 食品快檢產(chan)品符合性評(ping)價機構應當具備(bei)以(yi)下條件(jian)：
（一）擁(yong)有與食品快檢產品符合性評(ping)價(jia)工作相匹配的人員(yuan)、設(she)備設(she)施(shi)及環境條件，并保證質(zhi)量管理體系有效運行；
（二）具備食品中污染(ran)物(wu)(wu)、農藥殘留(liu)、獸藥殘留(liu)、非(fei)法添加物(wu)(wu)質等實驗(yan)室檢(jian)驗(yan)檢(jian)測資質；
（三）從(cong)事食品快(kuai)檢方(fang)法研制、使用、驗證或(huo)評(ping)價活動(dong)五年以(yi)上；
（四）在相(xiang)關食品檢(jian)驗領域具有(you)國內領先水平，近五年參(can)加國際(ji)或國家(jia)行政(zheng)主管部(bu)門組織的(de)實驗室間比對活動，并獲得滿意結果；
（五(wu)）同等條件下(xia)，可優先考慮市場(chang)監管總局(ju)批準的食品安全領域(yu)國家市場(chang)監管重點實驗室、技(ji)術創新中心，以(yi)及食品檢驗復檢機(ji)構；
（六(liu)）近三年無違(wei)法違(wei)規行為。
第三(san)章 受 理
第八(ba)條 食品(pin)快檢產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)或代理(li)(li)企(qi)業自愿向委托的技術機(ji)構提(ti)出食品(pin)快檢產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)符合性評價(jia)書面申(shen)請(qing)。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業應(ying)(ying)具(ju)有(you)固定的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)場(chang)所(suo)和良好的質量管理(li)(li)體系(xi)，代理(li)(li)企(qi)業申(shen)請(qing)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)符合性評價(jia)應(ying)(ying)取得相(xiang)關產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業授權。如發現不符合質量管理(li)(li)體系(xi)要求(qiu)以(yi)及生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)銷(xiao)售假(jia)冒(mao)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)等情況的，應(ying)(ying)終止(zhi)評價(jia)。
第九條 申(shen)(shen)請(qing)食品快檢產(chan)品符合性評價的食品快檢產(chan)品生產(chan)或(huo)代理企(qi)業(ye)，應(ying)向委托(tuo)的技(ji)術機構(gou)提交書(shu)面申(shen)(shen)請(qing)材料(liao)。材料(liao)包(bao)括但不限(xian)于產(chan)品技(ji)術參數(shu)、檢驗報(bao)告、產(chan)品說明書(shu)及中文標簽等(deng)。申(shen)(shen)請(qing)人應(ying)當(dang)對所提交材料(liao)的真(zhen)實性負(fu)責。
第十條 委托(tuo)的技(ji)術機構組織對企業(ye)提交材料進(jin)行初審，與符(fu)合(he)要求的食品快(kuai)檢產品符(fu)合(he)性評價(jia)申(shen)請人簽(qian)署技(ji)術服(fu)務(wu)合(he)同，組織評價(jia)機構開展評價(jia)。
第(di)四章 評 價
第十一條 評(ping)價(jia)(jia)機(ji)構(gou)應根據所評(ping)價(jia)(jia)的食品快檢產(chan)品制定評(ping)價(jia)(jia)實施方案(an)，方案(an)包括評(ping)價(jia)(jia)目(mu)的、評(ping)價(jia)(jia)項目(mu)、評(ping)價(jia)(jia)程(cheng)序等內容。委托的技術機(ji)構(gou)對實施方案(an)進(jin)行審核把關。
第(di)十二條 評(ping)價(jia)機(ji)構應組織不少于1/3人(ren)數(shu)的非(fei)本單位(wei)專家參(can)與，做到程(cheng)序(xu)規(gui)范、記(ji)錄完整(zheng)、數(shu)據真實(shi)、過程(cheng)可追溯(su)，關鍵實(shi)驗(yan)環節應進行全(quan)程(cheng)錄像，確保評(ping)價(jia)結(jie)果(guo)的公正、科學(xue)、準確。
第十三條 食(shi)品快檢產品符合性評(ping)價(jia)采取(qu)盲樣測試的方式進行(xing)，食(shi)品快檢產品符合性評(ping)價(jia)技術(shu)要(yao)求見附(fu)件。
第十四條(tiao) 評價(jia)(jia)機構(gou)組織專家(jia)對評價(jia)(jia)結論(lun)進(jin)行審(shen)評，并出具審(shen)評意見(jian)。評價(jia)(jia)機構(gou)將(jiang)產(chan)品符(fu)合性評價(jia)(jia)意見(jian)報送委托(tuo)的技術機構(gou)。
第十(shi)五(wu)條 評(ping)(ping)價(jia)(jia)工作實(shi)行評(ping)(ping)價(jia)(jia)機構(gou)與評(ping)(ping)價(jia)(jia)人(ren)負(fu)責制。評(ping)(ping)價(jia)(jia)機構(gou)和(he)評(ping)(ping)價(jia)(jia)人(ren)對出具的(de)食品快(kuai)檢產品符合性評(ping)(ping)價(jia)(jia)數據和(he)意見負(fu)責。
第(di)十六條 委(wei)托(tuo)的(de)技術機構(gou)對評(ping)價實施過(guo)程進行(xing)監(jian)督。對發生(sheng)數據造假(jia)等嚴重違規(gui)行(xing)為的(de)評(ping)價機構(gou)和有關(guan)人員，市場監(jian)管總局不(bu)再委(wei)托(tuo)其承(cheng)擔評(ping)價任(ren)務，并通報授予其檢驗資質的(de)主(zhu)管部門或(huo)者機構(gou)。
第(di)五章 報 告
第(di)十七條 委托的技術(shu)機(ji)構組(zu)織對評(ping)價(jia)(jia)機(ji)構的評(ping)價(jia)(jia)意見審核后(hou)出具評(ping)價(jia)(jia)報告(gao)，對評(ping)價(jia)(jia)整體情(qing)況和結果進行匯總整理和分析。報告(gao)中(zhong)應(ying)包含快檢(jian)方(fang)法(fa)、產品(pin)名稱、評(ping)價(jia)(jia)時間(jian)、產品(pin)的基(ji)本信息（生產企業(ye)、批次等）、盲樣基(ji)質(zhi)、評(ping)價(jia)(jia)結論及(ji)評(ping)價(jia)(jia)有效(xiao)期。評(ping)價(jia)(jia)結論為：“經評(ping)價(jia)(jia)，***快檢(jian)產品(pin)的***指標（不）符合《***快速(su)檢(jian)測方(fang)法(fa)》（方(fang)法(fa)號***）的要求。”
第十(shi)八(ba)條 食品(pin)(pin)快檢(jian)產品(pin)(pin)符合性評(ping)價結果在(zai)國家食品(pin)(pin)安全抽(chou)樣檢(jian)驗信息系統內公(gong)布。
附件：食品快(kuai)速檢測(ce)產品符合性評價技術要求(qiu)
附件
食品(pin)快速檢測(ce)產品(pin)符(fu)合性評價技(ji)術(shu)要求
1 評價指標
食品(pin)快速檢測產品(pin)符合性(xing)評價指標(biao)包括靈敏(min)度(du)、交(jiao)叉(cha)反應率(lv)(lv)、假陰性(xing)率(lv)(lv)和假陽(yang)性(xing)率(lv)(lv)。
2 盲(mang)樣要求
2.1 可使(shi)用盲樣(yang)(yang)基質(zhi)一(yi)致的有證食品標準物(wu)質(zhi)、參考物(wu)質(zhi)作為盲樣(yang)(yang)，也可以是均勻性和穩定性滿足統計學要(yao)求且經過參比方法定值的實(shi)際樣(yang)(yang)品或基質(zhi)加標樣(yang)(yang)品。
2.2 自(zi)行(xing)制備的盲樣(yang)，其(qi)均勻性(xing)(xing)和穩定(ding)性(xing)(xing)計算參照CNAS-GL003《能力驗證樣(yang)品均勻性(xing)(xing)和穩定(ding)性(xing)(xing)評價指南》。
2.3 盲樣(yang)基質(zhi)應根據食(shi)品(pin)(pin)快檢方(fang)法的(de)應用需要，覆蓋相應的(de)典型樣(yang)品(pin)(pin)基質(zhi)。
2.4 盲(mang)樣(yang)應隨機編號，并隨機派(pai)發給不同評價人員進(jin)行獨(du)立測試。
3 評(ping)價(jia)方法
對禁(jin)用物質或(huo)者(zhe)無(wu)(wu)殘(can)留限(xian)量的(de)(de)物質，檢(jian)出限(xian)設(she)置(zhi)（最低檢(jian)出水平）應(ying)盡(jin)量與(yu)參比方法的(de)(de)定量限(xian)（若無(wu)(wu)定量限(xian)則選擇檢(jian)出限(xian)）一(yi)致；對存(cun)在國家標準限(xian)值規定的(de)(de)物質，應(ying)盡(jin)量與(yu)限(xian)值一(yi)致。所有參數需要在不同種類(lei)或(huo)者(zhe)類(lei)型的(de)(de)食(shi)品(pin)中測定的(de)(de)實(shi)際結果進行統計。
3.1 靈(ling)敏度
靈敏度(du)是指方法在實驗條件下達到的(de)實際檢(jian)出限時，檢(jian)出陽(yang)性結果的(de)陽(yang)性樣品數占總陽(yang)性樣品數的(de)百分(fen)比。
3.2 交(jiao)叉反應率(lv)
采用(yong)快檢(jian)方(fang)法及其(qi)相關(guan)產(chan)品的交叉反(fan)應率(lv)反(fan)映產(chan)品的特異性，即(ji)目標物質檢(jian)出(chu)限與(yu)干擾物質檢(jian)出(chu)陽性的最小濃度(du)的比(bi)值（以(yi)百分(fen)比(bi)計(ji)）。
3.2.1 以空(kong)白樣品分別加(jia)入(ru)不(bu)同濃度水平干擾物質(zhi)的標準(zhun)溶液進(jin)行測(ce)試(shi)，記錄檢測(ce)結(jie)果為陽性(xing)的最小濃度。
3.2.2 交叉反(fan)應率計算公式
交叉反應(ying)率（%）=目標物(wu)質(zhi)檢(jian)出(chu)限(xian)×100%/干擾物(wu)質(zhi)檢(jian)出(chu)陽性時的最(zui)小(xiao)濃度。
3.3 假(jia)陰性率和假(jia)陽(yang)性率
假(jia)陰性率是指(zhi)方(fang)法在實驗條(tiao)件下達到的(de)檢(jian)出限時，陽性樣品中檢(jian)出陰性結(jie)果的(de)最大(da)概率（以百(bai)分比(bi)計），計算結(jie)果為(wei)方(fang)法最大(da)假(jia)陰性率的(de)結(jie)果。
假陽(yang)(yang)性率是指方法(fa)在實驗條(tiao)件下達到的檢出限時，陰性樣品中檢出陽(yang)(yang)性結(jie)果的最大概率（以(yi)百分比計(ji)），計(ji)算結(jie)果為方法(fa)最大假陽(yang)(yang)性率的結(jie)果。
3.3.1 應首先對(dui)實(shi)(shi)際陽性(xing)樣品(pin)(pin)（指經(jing)參(can)比方法檢測(ce)超(chao)過(guo)國家限量標(biao)準要求的真實(shi)(shi)或(huo)模擬陽性(xing)樣品(pin)(pin)）進行(xing)測(ce)試，不少于2份。當(dang)實(shi)(shi)際陽性(xing)樣品(pin)(pin)的檢測(ce)結果出現陰(yin)性(xing)時，不再(zai)進行(xing)后續實(shi)(shi)驗(yan)。
3.3.2 目標物為(wei)禁用物質時，原則上(shang)，盲(mang)樣(yang)濃度水平(ping)包括空(kong)白(bai)樣(yang)品、檢(jian)出限的1倍濃度水平(ping)。每個濃度水平(ping)的盲(mang)樣(yang)不(bu)少于50份。空(kong)白(bai)樣(yang)品以考察快(kuai)檢(jian)方(fang)法及(ji)其產(chan)品的假(jia)陽性率，檢(jian)出限1倍濃度水平(ping)用以評(ping)價快(kuai)檢(jian)方(fang)法及(ji)其產(chan)品的假(jia)陰性率。
3.3.3 目標(biao)物為有限(xian)量要求的(de)(de)(de)物質(zhi)時，原(yuan)則上，空(kong)白(bai)樣品(pin)、標(biao)準限(xian)量要求的(de)(de)(de)0.5倍濃(nong)度(du)水平(ping)(ping)用以評價(jia)快(kuai)檢(jian)(jian)方法及其產品(pin)的(de)(de)(de)假陽(yang)性率，每個濃(nong)度(du)水平(ping)(ping)的(de)(de)(de)盲樣不少于(yu)(yu)50份(fen)；標(biao)準限(xian)量要求1倍濃(nong)度(du)水平(ping)(ping)的(de)(de)(de)盲樣不少于(yu)(yu)50份(fen)，用以考察快(kuai)檢(jian)(jian)方法及其產品(pin)的(de)(de)(de)假陰性率。
3.3.4 在不同檢測對象(xiang)中具有不同的標(biao)準(zhun)限量要(yao)求時(shi)，應按不同檢測對象(xiang)的典型(xing)基質樣品(pin)評價快檢產(chan)品(pin)的假(jia)陰(yin)性率與假(jia)陽(yang)性率。
3.3.5 假(jia)陰性(xing)率與(yu)假(jia)陽性(xing)率計算公式(shi)如(ru)下(xia)：
假(jia)陰(yin)(yin)性率（%）=陽性樣品的陰(yin)(yin)性結果數(shu)×100%/陽性樣品總數(shu)。
假陽性(xing)(xing)(xing)率（%）=陰性(xing)(xing)(xing)樣(yang)品的陽性(xing)(xing)(xing)結果數×100%/陰性(xing)(xing)(xing)樣(yang)品總(zong)數。
來源：國家市(shi)場監(jian)督管理(li)總局